در مسیر خودكفایی فناورانه؛
عرضه انسولین ایرانی از دیماه خودکفایی در تولید شیرخشک تا 1407
به گزارش بازار پرواز، برای اولین بار دانش بنیان ها توانستند به فرآیند پیچیده تولید انسولین از مرحله سلول و مهندسی ژنتیک برسند و محصول یک شرکت تا دیماه ۱۴۰۵ وارد بازار می شود.
به گزارش بازار پرواز به نقل از مهر، ورود کشور به لبه های دانش زیست پزشکی و پلت فرم های پیچیده زیست مولکولی، با شتاب گیری پروژه های فناورانه و راهبردی تولید «انسولین های آنالوگ نوترکیب از مرحله سلول»، «فرمولاسیون و اجزای پیشرفته شیرخشک نوزاد بر پایه معیارهای تغذیه ای های تک»، «واکسن های پنوموکوک و مننگوکوک»، «فرآیندهای پالایش داروهای مشتق از پلاسما» و «تولید مواد اولیه دارویی از خوراک پتروشیمی» وارد فاز عملیاتی جدیدی شده است.
این طرح های زیرساختی با تمرکز بر ستاد توسعه علوم و فناوری های زیست و سلول های بنیادی، حمایت معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری، صندوق نوآوری و شکوفایی، همکاری هلدینگ ها و بخش خصوصی در قالب تفاهم نامه های چندجانبه در دستور کار قرار گرفته است؛ پروژه هایی متکی بر دانش فنی بومی که مجموع ارزبری محصولات بیش از ۸۰۰ میلیون دلار برآورد می شود.
ورود انسولین تمام بومی به بازار و خروج از ارزبری ۱۰۰ میلیون دلاری
در صدر برنامه های جایگزینی واردات با فناوری داخلی، زنجیره بومی سازی انواع انسولین های نوترکیب قرار دارد که سالانه بیشتر از ۱۰۰ میلیون دلار خروج ارز را به کشور تحمیل می کند.
براساس اطلاعات جدیدی که گزارشگر مهر از ستاد توسعه علوم و فناوری های زیست و سلول های بنیادی کسب کرده است، دو شرکت دانش بنیان توانسته اند با حمایت های انجام شده، برای اولین بار به فرآیند پیچیده تولید انسولین از مرحله سلول و مهندسی ژنتیک دست یابند. یکی از این شرکتها در دیماه سال ۱۴۰۴ موفق به دریافت پروانه تولید انسولین گلارژین از مرحله سلول شده و بعد از تکمیل مراحل تست های کیفی و معیارهای بالینی، محصول تولیدی آن برمبنای برنامه ریزی ها تا دیماه ۱۴۰۵ به صورت رسمی در دسترس متقاضیان قرار خواهد گرفت.
هم زمان، دومین شرکت فعال در این حوزه هم مراحل پایانی ایجاد و تجهیز زیرساخت های خطوط های تک خویش را سپری می کند و طبق زمان بندی پیش بینی شده، در اسفندماه ۱۴۰۵ فرآیند دریافت مجوزهای نهائی از سازمان غذا و دارو را آغاز خواهد نمود تا انحصار خارجی در تأمین این داروی زیستی حیاتی شکسته شود.
گام بلند دانش بنیان ها در واکسن سازی؛ مصوبه ۲ میلیون دوزی پنوموکوک در افق ۲ ساله
واکسن پنوموکوک به عنوان یکی از ضروری ترین اقلام در برنامه ایمن سازی جهانی و کشوری، برای مواجهه با باکتری «استرپتوکوکوس پنومونیه» طراحی شده است. این پاتوژن، عامل اصلی بیماریهای تهدیدکننده حیات نظیر ذات الریه شدید (پنومونی)، مننژیت باکتریایی، عفونت خون (سپسیس) و عفونت های حاد گوش میانی در نوزادان و کودکان خردسال است. باتوجه به ارزبری بالای این واکسن در سبد وارداتی، داخلی سازی آن نقشی محوری در پایین آوردن نرخ مرگ ومیر کودکان و مدیریت هزینه های نظام سلامت ایفا خواهد نمود.
واکسن مننگوکوک ضد باکتری نایسریا مننژیتیدیس مورد استفاده قرار می گیرد. این باکتری عامل مننژیت مننگوکوکی (التهاب پرده های مغز و نخاع) و مننگوکوکسمی (عفونت برق آسا و کشنده خون) است که پیشرفت بسیار سریعی دارد و می تواند در کمتر از ۲۴ تا ۴۸ ساعت منتج به صدمه های دائمی مغزی، نقص عضو یا فوت شود. علاوه بر کودکان، این واکسن برای حجاج و زائرین عتبات عالیات، سربازان در مراکز آموزشی/پادگان ها و افراد در معرض تماس پرخطر بسیار ضروری و استراتژیک است.
یکی از شرکت های دانش بنیان داخلی بعد از دستیافتن به دانش فنی، مجوز تولید واکسن پنوموکوک را با ظرفیت اولیه یک میلیون دوز دریافت کرده است. علاوه بر این، با تسهیل گری ستاد زیست فناوری و تأمین مالی بوسیله صندوق نوآوری و شکوفایی، طرح توسعه این خط و ارتقاء ظرفیت تولید به دو میلیون دوز در افق دو سال آینده به تصویب نهائی رسیده است.
واکسن مننگوکوک وارد مرحله کارآزمایی بالینی شد
در بخش واکسن مننگوکوک هم محققان کشور موفق شده اند نمونه های این محصول پیچیده را در مقیاس آزمایشگاهی با موفقیت تولید کنند و با مصوبه حمایتی اخیر، این واکسن وارد مراحل کارآزمایی بالینی شده است تا بعد از تأیید اثربخشی، در چرخه واکسیناسیون عمومی و نظام سلامت ادغام شود.
پایان وابستگی ۹۷ درصدی شیرخشک با تولید داخلی ۴ جزء کلیدی
در حال حاضر ۹۷ درصد از شیرخشک مورد نیاز کشور از خارج تأمین می شود که ارزبری بالایی به خود اختصاص داده است؛ در این راستا در قالب برنامه ریزی دوساله تدوین شده، هدف گذاری از مونتاژ و بسته بندی صرف به عمق بخشی ساخت داخل تغییر یافته و روند تولید چهار مؤلفه اصلی شامل «شیرخشک پایه نوزاد»، «پودر آب پنیر»، «لاکتوز دارویی» و «روغن گیاهی استاندارد» در داخل کشور کلید خورده است.
با پیوند میان صنعت غذا و ظرفیتهای فناورانه، زیرساخت های پایلوت و صنعتی به شکلی تجهیز می شوند که ظرف دو سال آینده، زنجیره تأمین شیرخشک رگولار بدون وابستگی به مواد پایه خارجی وارد بازار شود و ریسک ناشی از اختلال در واردات این کالای اساسی به حداقل ممکن برسد.
پیوند سلامت و پتروشیمی؛ تولید مواد اولیه دارویی از خوراک بالادستی
یکی از نوآوری های ساختاری در این دور از فراخوان ها، همگرایی بین بخشی با استفاده از ظرفیت صندوق سرمایه گذاری صنایع پتروشیمی خلیج فارس و صندوق نوآوری و شکوفایی برای خودکفایی در تأمین مواد مؤثره دارویی (API) است. واردات مواد اولیه سالانه حدود ۷۴۹ میلیون دلار ارزبری دارد و بیشتر از نیمی از سبد ارزبری دارو را تشکیل می دهد.
بر این اساس، بعد از چند مرحله فراخوان هدفمند، تمرکز فعلی بر تولید مواد واسط و دارویی چندکاربردی از خوراک های پایه پتروشیمی متمرکز شده است. اکنون شرکت های دانش بنیان صاحب صلاحیت شناسایی و انتخاب شده اند و تخصیص تسهیلات و حمایت های مالی در دست اقدام است.
بومی سازی و نقشه راه ۱۴۵۴ میلیون دلاری برای مهار ارزبری در نظام سلامت
بر اساس جدیدترین آمارها، برای داروی نهائی با فرمولاسیون های پیچیده ۴۰۰ میلیون دلار، حوزه شیرخشک ۵۶ میلیون دلار و برای بخش واکسن های نوترکیب، تجهیزات و ملزومات مصرفی پیشرفته پزشکی هم ۵۲۵ میلیون دلار هدف گذاری تولید داخلی انجام شده است؛ نقشه ای که در مجموع، دستیافتن به توان تولید داخل به رقمی بیش از ۱۴۵۴ میلیون دلار را با اتکا به شرکت های فناور و دانش بنیان داخلی هدف قرار داده است.
تحقق این اهداف کلان، فراتر از اعداد و ارقام اقتصادی، به مفهوم تأمین پایدار امنیت زیستی مردم، تاب آوری شبکه سلامت و بسترسازی عمیق برای تبدیل دانش بومی زیست فناوری به اقتدار فناورانه در نظام سلامت است که با اجرای دقیق پروژه های پیش بینی شده، کشور را به عنوان قطب فناوری، تولید و صادرات فرآورده های پیشرفته سلامت در سطح منطقه تثبیت خواهد نمود.
به اجمال، علاوه بر کودکان، این واکسن برای حجاج و زائران عتبات عالیات، سربازان در مراکز آموزشی/پادگان ها و افراد در معرض تماس پرخطر خیلی ضروری و راهبردی است. هم اکنون ۹۷ درصد از شیرخشک مورد نیاز کشور از خارج تامین می شود که ارزبری بالایی به خود اختصاص داده است؛ در این خصوص در قالب برنامه ریزی دوساله تدوین شده، هدف گذاری از مونتاژ و بسته بندی صرف به عمق بخشی ساخت داخل تغییر یافته و روند تولید چهار مؤلفه اصلی شامل شیرخشک پایه نوزاد، پودر آب پنیر، لاکتوز دارویی و روغن گیاهی استاندارد در داخل کشور کلید خورده است. برمبنای تازه ترین آمارها، برای داروی غایی با فرمولاسیون های پیچیده ۴۰۰ میلیون دلار، حوزه شیرخشک ۵۶ میلیون دلار و برای بخش واکسن های نوترکیب، تجهیزات و ملزومات مصرفی پیشرفته پزشکی هم ۵۲۵ میلیون دلار هدف گذاری تولید داخلی انجام شده است؛ نقشه ای که در مجموع، دستیابی به توان تولید داخل به رقمی بالاتر از ۱۴۵۴ میلیون دلار را با اتکا به شرکت های فناور و دانش بنیان داخلی هدف قرار داده است.
منبع: flybazar.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب